A Johnson & Johnson csoportba tartoz\u00f3 Janssen Pharmaceutica-Cilag NV gy\u00f3gyszeripari v\u00e1llalat beny\u00fajtotta kedden az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9ghez (EMA) az \u00faj t\u00edpus\u00fa koronav\u00edrus ellen kifejlesztett olt\u00f3anyag\u00e1nak enged\u00e9lyeztet\u00e9si k\u00e9relm\u00e9t. Az Eur\u00f3pai Uni\u00f3 gy\u00f3gyszerfel\u00fcgyeleti hat\u00f3s\u00e1g\u00e1nak szerep\u00e9t bet\u00f6lt\u0151, amszterdami sz\u00e9khely\u0171 \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g k\u00f6zlem\u00e9nye szerint az EMA Hum\u00e1ngy\u00f3gyszer Bizotts\u00e1ga gyors\u00edtott elj\u00e1r\u00e1s keret\u00e9ben kezdi meg a COVID-19 Vaccine Janssen n\u00e9v\u0171 olt\u00f3anyag vizsg\u00e1lat\u00e1t, amelynek sor\u00e1n \u00e9rt\u00e9kelni fogja a vakcina hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1ra \u00e9s biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1ra, valamint min\u0151s\u00e9g\u00e9re vonatkoz\u00f3, m\u00e1r rendelkez\u00e9sre \u00e1ll\u00f3 adatokat. Az olt\u00f3anyag felt\u00e9teles forgalomba hozatal\u00e1ra vonatkoz\u00f3 aj\u00e1nl\u00e1s\u00e1t az \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g v\u00e1rhat\u00f3an m\u00e1rcius k\u00f6zep\u00e9ig k\u00f6zz\u00e9teszi – \u00edrt\u00e1k. Az \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g k\u00f6z\u00f6lte, a r\u00f6vid\u00edtett \u00e9rt\u00e9kel\u00e9si folyamat az\u00e9rt lehets\u00e9ges, mert az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g kor\u00e1bban m\u00e1r megkezdte a Johnson & Johnson \u00e1ltal fejlesztett olt\u00f3anyag folyamatos fel\u00fclvizsg\u00e1lat\u00e1t.<\/p>\n
Amennyiben az EMA arra a k\u00f6vetkeztet\u00e9sre jut, hogy az olt\u00f3anyag azonnali rendelkez\u00e9sre \u00e1ll\u00e1s\u00e1b\u00f3l sz\u00e1rmaz\u00f3 el\u0151ny egy\u00e9rtelm\u0171en meghaladja a gy\u00f3gyszerrel \u00f6sszef\u00fcgg\u0151 kock\u00e1zatokat, akkor javasolni fogja a felt\u00e9teles uni\u00f3s forgalomba hozatali enged\u00e9ly megad\u00e1s\u00e1t. Az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g az EMA aj\u00e1nl\u00e1s\u00e1nak birtok\u00e1ban adhat felt\u00e9teles forgalombahozatali enged\u00e9lyt a vakcina eur\u00f3pai alkalmaz\u00e1s\u00e1ra. Az uni\u00f3s bizotts\u00e1g kor\u00e1bban 400 milli\u00f3 adag vakcina beszerz\u00e9s\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 szerz\u0151d\u00e9st k\u00f6t\u00f6tt a Johnson & Johnson v\u00e1llalattal.<\/p>\n
Az \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g k\u00f6z\u00f6lte azt is, hogy a felt\u00e9teles forgalomba hozatali enged\u00e9ly megad\u00e1s\u00e1t c\u00e9lz\u00f3 elj\u00e1r\u00e1s sor\u00e1n a gy\u00f3gyszerre vonatkoz\u00f3 vizsg\u00e1lat a szok\u00e1soshoz k\u00e9pest kev\u00e9sb\u00e9 \u00e1tfog\u00f3 adatok alapj\u00e1n t\u00f6rt\u00e9nik. Az enged\u00e9ly megad\u00e1s\u00e1t k\u00f6vet\u0151en a v\u00e1llalatoknak bizonyos hat\u00e1rid\u0151n bel\u00fcl tov\u00e1bbi, t\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt a folyamatban l\u00e9v\u0151 vagy \u00faj vizsg\u00e1latokb\u00f3l sz\u00e1rmaz\u00f3 adatokat kell szolg\u00e1ltatniuk annak meger\u0151s\u00edt\u00e9s\u00e9re, hogy az el\u0151ny\u00f6k tov\u00e1bbra is meghaladj\u00e1k a kock\u00e1zatokat.<\/p>\n
A Johnson & Johnson olt\u00f3anyag\u00e1ban \u00e1rtalmatlan\u00edtott adenov\u00edrussal juttatj\u00e1k be a koronav\u00edrusra jellemz\u0151 t\u00fcskefeh\u00e9rj\u00e9t a szervezetbe. Az immunrendszer ezt k\u00f6vet\u0151en idegen anyagk\u00e9nt kezeli ezt a feh\u00e9rj\u00e9t, \u00e9s term\u00e9szetes v\u00e9dekez\u00e9sk\u00e9nt antitesteket \u00e9s a feh\u00e9rv\u00e9rsejtek csoportj\u00e1hoz T-sejteket termel ellene. A vakcin\u00e1ban tal\u00e1lhat\u00f3 adenov\u00edrus nem k\u00e9pes szaporodni, \u00e9s nem okoz betegs\u00e9get – tett\u00e9k hozz\u00e1.<\/p>\n
Az Eur\u00f3pai Uni\u00f3 gy\u00f3gyszerfel\u00fcgyeleti hat\u00f3s\u00e1g\u00e1nak szerep\u00e9t bet\u00f6lt\u0151, amszterdami sz\u00e9khely\u0171 \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g k\u00f6zlem\u00e9nye szerint az EMA Hum\u00e1ngy\u00f3gyszer Bizotts\u00e1ga gyors\u00edtott elj\u00e1r\u00e1s keret\u00e9ben kezdi meg a COVID-19 Vaccine Janssen n\u00e9v\u0171 olt\u00f3anyag vizsg\u00e1lat\u00e1t, amelynek sor\u00e1n \u00e9rt\u00e9kelni fogja a vakcina hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1ra \u00e9s biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1ra, valamint min\u0151s\u00e9g\u00e9re vonatkoz\u00f3, m\u00e1r rendelkez\u00e9sre \u00e1ll\u00f3 adatokat. Az olt\u00f3anyag felt\u00e9teles forgalomba hozatal\u00e1ra vonatkoz\u00f3 aj\u00e1nl\u00e1s\u00e1t az \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g v\u00e1rhat\u00f3an m\u00e1rcius k\u00f6zep\u00e9ig k\u00f6zz\u00e9teszi – \u00edrt\u00e1k. Az \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g k\u00f6z\u00f6lte, a r\u00f6vid\u00edtett \u00e9rt\u00e9kel\u00e9si folyamat az\u00e9rt lehets\u00e9ges, mert az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) kor\u00e1bban m\u00e1r megkezdte a Johnson & Johnson \u00e1ltal fejlesztett olt\u00f3anyag folyamatos fel\u00fclvizsg\u00e1lat\u00e1t.<\/p>\n
Amennyiben az EMA arra a k\u00f6vetkeztet\u00e9sre jut, hogy az olt\u00f3anyag azonnali rendelkez\u00e9sre \u00e1ll\u00e1s\u00e1b\u00f3l sz\u00e1rmaz\u00f3 el\u0151ny egy\u00e9rtelm\u0171en meghaladja a gy\u00f3gyszerrel \u00f6sszef\u00fcgg\u0151 kock\u00e1zatokat, akkor javasolni fogja a felt\u00e9teles uni\u00f3s forgalomba hozatali enged\u00e9ly megad\u00e1s\u00e1t. Az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g az EMA aj\u00e1nl\u00e1s\u00e1nak birtok\u00e1ban adhat felt\u00e9teles forgalombahozatali enged\u00e9lyt a vakcina eur\u00f3pai alkalmaz\u00e1s\u00e1ra. Az uni\u00f3s bizotts\u00e1g kor\u00e1bban 400 milli\u00f3 adag vakcina beszerz\u00e9s\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 szerz\u0151d\u00e9st k\u00f6t\u00f6tt a Johnson & Johnson v\u00e1llalattal.<\/p>\n
Az \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g k\u00f6z\u00f6lte azt is, hogy a felt\u00e9teles forgalomba hozatali enged\u00e9ly megad\u00e1s\u00e1t c\u00e9lz\u00f3 elj\u00e1r\u00e1s sor\u00e1n a gy\u00f3gyszerre vonatkoz\u00f3 vizsg\u00e1lat a szok\u00e1soshoz k\u00e9pest kev\u00e9sb\u00e9 \u00e1tfog\u00f3 adatok alapj\u00e1n t\u00f6rt\u00e9nik. Az enged\u00e9ly megad\u00e1s\u00e1t k\u00f6vet\u0151en a v\u00e1llalatoknak bizonyos hat\u00e1rid\u0151n bel\u00fcl tov\u00e1bbi, t\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt a folyamatban l\u00e9v\u0151 vagy \u00faj vizsg\u00e1latokb\u00f3l sz\u00e1rmaz\u00f3 adatokat kell szolg\u00e1ltatniuk annak meger\u0151s\u00edt\u00e9s\u00e9re, hogy az el\u0151ny\u00f6k tov\u00e1bbra is meghaladj\u00e1k a kock\u00e1zatokat.<\/p>\n
A Johnson & Johnson olt\u00f3anyag\u00e1ban \u00e1rtalmatlan\u00edtott adenov\u00edrussal juttatj\u00e1k be a koronav\u00edrusra jellemz\u0151 t\u00fcskefeh\u00e9rj\u00e9t a szervezetbe. Az immunrendszer ezt k\u00f6vet\u0151en idegen anyagk\u00e9nt kezeli ezt a feh\u00e9rj\u00e9t, \u00e9s term\u00e9szetes v\u00e9dekez\u00e9sk\u00e9nt antitesteket \u00e9s a feh\u00e9rv\u00e9rsejtek csoportj\u00e1hoz T-sejteket termel ellene. A vakcin\u00e1ban tal\u00e1lhat\u00f3 adenov\u00edrus nem k\u00e9pes szaporodni, \u00e9s nem okoz betegs\u00e9get – tett\u00e9k hozz\u00e1.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Beny\u00fajtott\u00e1k a Johnson and Johnson olt\u00f3anyag\u00e1ra az enged\u00e9lyez\u00e9si k\u00e9relmet az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9ghez. A felt\u00e9teles forgalomba hozatal\u00e1ra vonatkoz\u00f3 aj\u00e1nl\u00e1s\u00e1t v\u00e1rhat\u00f3an m\u00e1rcius k\u00f6zep\u00e9ig k\u00f6zz\u00e9teszik. Az uni\u00f3s bizotts\u00e1g kor\u00e1bban 400 milli\u00f3 adag vakcin\u00e1ra szerz\u0151d\u00f6tt.<\/p>","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_seopress_robots_primary_cat":"","_seopress_titles_title":"","_seopress_titles_desc":"","_seopress_robots_index":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[1],"cikk_cimkek":[104],"content_flags":[351],"content_icons":[],"class_list":["post-12336","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-erdmost","cikk_cimkek-koronavirus","content_flags-jobbfent"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/erdmost.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12336","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/erdmost.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/erdmost.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/erdmost.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/erdmost.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12336"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/erdmost.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12336\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/erdmost.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12336"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/erdmost.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12336"},{"taxonomy":"cikk_cimkek","embeddable":true,"href":"https:\/\/erdmost.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/cikk_cimkek?post=12336"},{"taxonomy":"content_flags","embeddable":true,"href":"https:\/\/erdmost.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/content_flags?post=12336"},{"taxonomy":"content_icons","embeddable":true,"href":"https:\/\/erdmost.hu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/content_icons?post=12336"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}